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深圳天达医学检验实验室
发表时间 2021-03-18 09:28
编辑:小准
阅读量:0
信息来源:省精准医学应用学会

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深圳市天大生物医疗器械有限公司是一家专业销售国内外高新医疗仪器、诊断试剂、基因检测产品以及产品研发并为客户提供一站式服务的医疗科技公司。广东省精准医学应用学会会员单位,与许多国内外厂家、医疗机构以及健康管理协会建立了广泛的合作。经营范围涉及临床检验分析仪器和体外诊断试剂,医用电子仪器,医用光学仪器,软件等,具有进出口业务经营权和仪器安装、维修,技术服务资质。2019年获得国家高新技术企业证书。

旗下深圳天达医学检验实验室专业从事肿瘤早期筛查及风险评估、免疫功能相关项目检测,以及心脑血管疾病相关的基因检测等,与深圳天佑医学研究院联合共建肿瘤早筛中心,天佑医学研究院从事肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗、中西医结合医学、功能医学的研究及临床应用。


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主营产品及检测项目


1.CTC检测及ctDNA甲基化检测

2.肺癌七种自身抗体检测及肺癌甲基化检测

3.肠道菌群检测及食物不耐受检测

4.肿瘤标志物和HPV检测

5.结直肠癌便潜血检测、粪便DNA检测、血液S9检测

6.免疫功能及自身免疫项目检测

7.易感基因检测及用药指导基因检测

8.ApoE基因检测及AD-7C蛋白检测


公司及负责人学会任职


广东省精准健康管理分会常务委员

广东省精准医学应用学会会员单位

广东省肺癌早诊早治联盟委员单位

中国肿瘤防治联盟深圳市肿瘤预防与早筛专业委员会常务委员

广东省创业投资协会常务理事单位

广东省医院协会单位会员


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项目特点


一、执行«健康体检基本项目专家共识»(2014)、«肺癌筛查与管理中国专家共识»(2019)、«中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见»(2019,上海)、«中国早期胃癌筛查流程专家共识意见(草案)»(2017年,上海)筛查策略推荐技术、流程及风险评分系统。

二、即时引进液相活检、DNA甲基化等前沿项目。

三、由中国肿瘤防治联盟、广东省精准医学应用学会一线临床医学专家提供报告解读和健康咨询。


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产品介绍


一.循环肿瘤细胞检测(CTC)

循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell,CTC)是指进入到血液循环中的肿瘤细胞。肿瘤细胞可以从实体瘤原发灶或转移灶脱落入血。利用CTC生物特性,采用纳米微流控技术,应用流体力学的原理,不依赖于抗体的非标记自动捕获CTC活细胞技术。用于:

1.肿瘤高危人群筛查;

2.临床辅助诊断肿瘤与分期;

3.肿瘤患者治疗疗效评估与监测;

4.个体化精准医疗:实现基因水平和蛋白水平肿瘤靶向用药。


产品特点


1.快速:1小时内完成8个肿瘤全血样本循环肿瘤细胞富集检测;

2.无损:利用微流控技术和肿瘤细胞自身的生物特性,捕获的是有细胞活性的CTC。

3.广谱性:不依赖于抗体的局限性,可适用多种转移性肿瘤;

4.灵敏度高:可检出癌前病例以及肿瘤一期病例;

5.应用广泛:CTC-PCR伴随诊断指导用药、CTC单细胞测序鉴定新标记物及原发灶。CTC单细胞药敏。多重检测,同时分离检测ctc, ctDNA以及淋巴细胞。


二.肺癌七种自身抗体检测

七种自身抗体检测主要应用于肺癌的辅助诊断,是目前唯一欧美应用在临床早期肺癌血液检查技术。七种抗体分别为:GAGE7(G抗原7)、CAGE(人癌抗原)、MAGE A1(黑色素瘤抗原A1)、SOX2(干细胞转录因子)、GBU4-5(肿瘤抗原4-5)、PGP9.5(蛋白基因产物9.5)、p53(血清抑癌基因53)。肿瘤免疫抗体分子检测技术用于早期发现,在肺癌发生早期,自身抗体是免疫系统针对癌症产生的特异性反应,具有高敏感性和高特异性的优点,研究表明,肺癌患者血液中自身抗体的检出率比影像学检测早5年。


产品特点


1.高灵敏性:是retina免疫系统信号放大功能,在肿瘤临床表型显现之前就可以检测到血清的抗体水平;

2.高特异性:肿瘤免疫抗体免疫源性强,正常细胞不表达;

3.高稳定性:自身抗体不像其它多肽一样易受蛋白酶水解,可在相当长一段时间内在血清中稳定,持续存在。


三.人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测(肺癌甲基化检测)

肺癌甲基化检测是一种快速、灵敏、精准的肺癌早期诊断技术,通过检测痰液和肺泡灌洗液等样本里的肿瘤脱落细胞中肺癌相关基因(SHOX2、RASSF1A)的甲基化状态,对肺结节的良恶性进行鉴别诊断,达到早期发现肺癌的目的。


产品特点


1.采样方便(无痛、无创、便捷)

2.灵敏度高(50%-70%)

3.特异度高(95%)

4.SHOX2/RASSFA组合检测独家专利

5.权威(写进2019年《肺癌筛查与管理中国专家共识》)


四.人类SDC2基因甲基化检测(粪便DNA检测)

人类SDC2基因甲基化检测用于结直肠癌的早期筛查,它可以准确解读粪便中基因异常改变的工具,可以帮助医生发现患者的癌前病变和早期肠癌,将肠癌阻断在发生前或者早期阶段,从而达到预防肠癌和根治肠癌的目的。


产品特点


1.采样方便(完全无创、无需肠道准备、居家完成)

2.性能优越(灵敏度高:>84%、特异度高:>90%)

3.技术严格(设立严格的样本纳入和排除标准,历时5年,建立了3000多份的样本库;采用多次重复、盲法等控制手段)

4.权威:·2019年《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见》推荐该技术进行大样本筛查


五.Septin9基因甲基化检测

NCCN结直肠癌筛查指南中明确指出Septin9可以作为拒绝其他筛查手段的替代选择;中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南(2014,北京)Septin9 DNA甲基化检测可用于结直肠癌早期诊断的临床检测。


产品特点


1.简便、快捷、准确、可靠;

2.检测样本用血量少,仅需要5ml全血,使受试者更容易接受;

3.检测操作时间短,全程只需要5小时,结果判断简单,试剂稳定性好;

4.检测灵敏度高:使用领先的双链检测技术,能够捕捉DNA正链和反链中的异常的甲基化信号,确保检测的高灵敏度;

5.特异性强,从两方面保证特异性:正反向引物均含有CG位点,可特异性的扩增甲基化的DNA片段;

6.准确性高,与肠镜的结果高度吻合,假阳性少,临床适用度高:检测18个甲基化片段。


六.ApoE基因检测

人类APOE(Apolipoprotein E载脂蛋白E)基因根据两个SNP位点(rs29358和rs7412)不同分为三个等位基因:ε2、ε3、ε4。其中ε3为野生型,对机体正常生理功能发挥起到重要的作用。ε4型为变异型,与阿尔兹海默症、抑郁症、心脑血管疾病的高发性相关。ε2型为变异型,是阿尔兹海默症(AD)、脑卒中、脑梗塞和冠心病的保护基因。不同APOE基因型群体,其载脂蛋白在脂肪代谢过程中所起的作用差异较大,对食物、药品、酒精等反应截然不同。APOE基因分型检测可用来帮助阿尔兹海默症(AD),心血管疾病等疾病的辅助诊断和风险预测以及他汀类药物的指导,起到早诊断、早预防、早治疗的作用,降低患病风险、提高生活质量。


产品特点


1. PCR技术:应用广泛,认可度高

2. 检测速度快:只需1.5小时

3. 特异性高:不容易产生假阳性

4. 自动化检测:不需要人工分析判断


服务流程


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